1. Depi poud materyèl bwit medikal yo afekte dirèkteman sante moun, yo dwe etabli estanda strik pou asire bon jan kalite ak sekirite materyèl sa yo. Estanda pou matyè premyè medikal yo enkli aspè sa yo:
Estanda Kalite: Endikatè ki kouvri aparans, pite, kontni tès, enpurte, ak paramèt menm jan an.
Estanda Sekirite: Endikatè ki kouvri limit mikwòb, limit sou sibstans danjere, ak paramèt menm jan an.
Aplikasyon-Estanda Espesifik: Etablisman estanda diferan matyè premyè ki adapte ak diferan itilizasyon aparèy medikal espesifik oswa pwodwi pharmaceutique.
2. Pou asire ke poud materyèl bwit medikal yo konfòme yo ak estanda ki etabli yo, matyè premyè yo dwe sibi tès solid. Metòd tès pou matyè premyè medikal yo enkli kategori sa yo:
Tès Fizik: Endikatè ki kouvri aparans, distribisyon gwosè patikil, gravite espesifik, viskozite, ak paramèt menm jan an.
Tès Chimik: Endikatè ki kouvri pite, kontni tès, enpurte, ak paramèt menm jan an.
Tès Mikwobyolojik: Endikatè ki kouvri total viable konte (total konte bakteri), total konte mwazi, *E. coli* nivo, ak paramèt menm jan an.