Metòd Administrasyon (Dòz ak Administrasyon)

Wout Administrasyon: Prensipalman piki anba lar (SC) (vant/kwis/anwo bra, wotasyon sit); perfusion nan venn limite a nan esè klinik espesifik (egzanp, 0.01-0.25 mg/kg/h).

Dòz Apwouve (Forzinity, Sendwòm Barth): 40 mg SC yon fwa chak jou (TAZPOWER/Open Extension).

Referans Dòz Esè Klinik: Miopati Mitokondriyo Prensipal (MMPOWER-3): 40 mg SC/jou × 24 semèn; Echèk kè (PROGRESS-HF): IV 0.005-0.25 mg/kg/h × 4 h; Stenoz atè ren: 0.05 mg/kg/h IV.

Klas rechèch/Itilizasyon ki pa apwouve: Yo itilize souvan nan rejim kominotè "lonjevite/sipò mitokondriyo": 1–10 mg SC/jou oswa itilize detanzantan pou 8–12 semèn, sispann pandan 2–4 semèn. Sa a se yon dòz sinetik imen ki pa verifye epi li pa konsèy medikal.

Preparasyon (Rechèch Klas Lyophilized Powder): Rekonstitye ak dlo esteril / dlo anti-bakteri; Pwodwi fini klinik yo ta dwe itilize dirèkteman dapre enstriksyon yo.

Kontr / Prekosyon: Gwosès ak laktasyon (done ensifizan); Ipè sansiblite nan pwodui sa a; Barth-endikasyon ki gen rapò yo koupe-etikèt/eksperimantal; Rechèch-matyè premyè klas yo pa apwopriye pou itilizasyon imen.

Senaryo aplikasyon ak prèv rechèch: Baze sou anpil prèv rechèch preklinik ak klinik, SS-31 montre kandida aplikasyon laj nan domèn sa yo ki gen rapò ak malfonksyònman mitokondriyo:

1. Maladi kadyovaskilè
Myokad ischemi -blesi nan repafizyon: Etid yo montre ke SS-31 ka diminye pwodiksyon mitokondriyo ROS nan kondisyon ischemik, ogmante sentèz ATP, ak amelyore fonksyon kadyak.

Ensifizans kadyak ak kardyomyopati: Nan modèl bèt, SS-31 amelyore fonksyon kadyak ak redwi tansyon wo poumon ki te koze pa koraktasyon aortik. Nan sendwòm Barth (yon kardyopati éréditèr ki te koze pa defisi kardyolipin), yon estrateji vize cardiolipin gen potansyèl teyorik.

2. Maladi neurodegenerative

Maladi alzayme a (AD): Nan modèl selil ak bèt ki eksprime pwoteyin précurseur amiloid mutan (APP), SS-31 ka pwoteje newòn kont malfonksyònman mitokondriyo A-induit ak lanmò selil, retabli transpò mitokondriyo axonal, ak soulaje domaj oksidatif.

Maladi Parkinson la ak lòt enflamasyon -Blesi newolojik ki gen rapò: SS-31 ka anpeche deklanchman enflamasome NLRP3, siprime pwodiksyon faktè enflamatwa tankou IL-1 nan microglia stimulé pa LPS, epi anpeche twòp divizyon mitokondriyo. Etid yo montre ke nouvo dérivés SS-31 (tankou 5f ak 5g) montre aktivite antineuritis pi fò nan sans sa a pase konpoze paran an.

3. Maladi metabolik ak aje nan misk

Dyabèt tip 2: Nan lekosit pasyan ki gen dyabèt tip 2, SS-31 ka ogmante SIRT1 ak downregulate TNF ak NFκB, kidonk diminye makè enflamatwa.

4. Sarkopeni ak chimyoterapi -Domaj nan misk ki te pwovoke: Nan modèl sourit ki gen laj, SS-31 te retabli estrikti ak fonksyon mitokondriyo nan misk, amelyore andirans egzèsis, ak soulaje domaj nan tisi nan misk ki te pwovoke pa dwòg chimyoterapi doxorubicin.

5. Maladi vaskilè ki gen rapò ak laj-

Pwoteksyon mikwo-vaskilè nan sèvo: Yon etid 2023 te montre ke tretman SS-31 nan sourit ki gen laj te sove chanjman ki gen rapò ak laj nan pwoteòm mikwo-vaskilè nan sèvo a, ki sijere potansyèl li nan pwoteje mikwo veso nan sèvo ki aje.

6. Estati aktyèl ak defi tradiksyon klinik

Malgre ankouraje done preklinik, kèk esè klinik Faz III echwe pou pou satisfè pwen final efikasite prensipal yo, mete aksan sou konpleksite nan tradui rechèch debaz nan rezilta klinik nan domèn sa a. Sa a tou sijere nesesite pou plis presi tès depistaj pasyan yo ak estrateji stratifikasyon maladi nan lavni an.

Kondisyon Depo
SS-31 se yon konpoze peptide, epi yo dwe kenbe estabilite li pandan depo:

Tanperati Depo: Tanperati depo rekòmande se -20 degre.

Estabilite: Anba kondisyon depo rekòmande, estabilite li yo ka konsève pou plis pase oswa egal a 2 zan.

Prekosyon: Yo ta dwe prepare solisyon an epi itilize imedyatman oswa distribye epi estoke nan yon tanperati ki ba, lwen limyè. Evite sik jele-repete pou anpeche degradasyon ak inaktivasyon.

FAQ
K: Ki kantite minimòm lòd?

A: Kantite minimòm lòd la se 10 boutèy/ansanm.

K: Konbyen tan li pran pou bato?

A:-lòd nan stock yo pral anbake nan 24 èdtan.

K: Ki nivo pite ou ka bay?

A: pite estanda 99%.

K: ki sèvis courrier ou itilize?

A: FedEx, DHL, UPS, ak sèvis lapòs yo disponib.

K: Konbyen tan anbake pran?

A: Apeprè 10-15 jou.

K: Èske ou ka bay yon rapò enspeksyon kalite COA (Sètifika Otorizasyon) ak rapò HPLC (High-Performance Computing)?

A: Wi, tout machandiz sibi tès pwofesyonèl anvan chajman.

K: Èske ou sipòte OEM mak?

A: OEM mak sèvis sipòte, sijè a kondisyon minimòm kantite lòd.

K: Ki pwosedi sèvis apre-lavant yo? A: Apre kliyan an siyen pou machandiz yo, si pwoblèm nan bon jan kalite konfime ke yo te koze pa pwodiksyon nou an, yo ka jwi ranplasman gratis oswa ranbousman. Nou respekte prensip sèvis pragmatism ak responsablite, aktivman reponn ak byen jere tout kalite pwoblèm, san yo pa eskive responsablite oswa evite pwoblèm, epi fè pi byen nou pou pwoteje dwa ak enterè kliyan nou yo.

K: Ki metòd peman ki disponib?

A: Nou sipòte transfè labank, Bitcoin, Transferwise, ak Xoom.